热烈祝贺湖北龙翔药业有限公司获得盐酸沃尼妙林原料药及预混剂2个国家二类新兽药证书
2011年6月9日,我公司自主研发的盐酸沃尼妙林原料药及预混剂获得农业部颁发的2个“国家二类新兽药”证书。证书编号分别为:(2011)新兽药证字23号(证书持有人:湖北龙翔药业有限公司),(2011)新兽药证字24号(证书持有人:湖北龙翔药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司等)。
盐酸沃尼妙林项目系我公司2005年立项,先后完成工艺研究、质量研究、药理毒理研究、临床试验研究、申报材料撰写等工作,经过了农业部兽药评审中心近二年的评审,全部通过各项审评。项目技术成果经湖北省科技厅2010年4月组织鉴定,评定为达到了国际先进水平,产品质量达到了《欧洲药典(EP6)》质量标准。
盐酸沃尼妙林主要用于预防与治疗的猪痢疾和猪地方性肺炎以及猪结肠螺旋体病(结肠炎)和猪增生性肠病(回肠炎);它是第一个全欧洲批准的兽用药物预混剂,被列为兽用处方药,是公认的治疗动物支原体病的首选药物。目前我国使用的盐酸沃尼妙林制剂完全依赖于进口。该产品在治疗猪、羊、家禽等霉形体病及细菌性疾病上,有巨大的市场前景。该新兽药的开发成功,填补了我国兽药产品的空白。
该2个新兽药证书的获得及后续的产业化,必将为龙翔药业的快速优质发展奠定提供基础支持,并将对提升我国兽药产品水平,促进我国畜牧养殖业发展做出重要贡献。
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